FDA despeja monitor de presión arterial continua de Sotera

"La presión arterial es uno de los signos vitales más importantes y sin embargo, está infravalorado considerablemente, en gran parte porque la mayoría de los médicos se limitan a las medidas basadas en manguito de los periódicos," Tom Watlington, director general de Sotera, dijo en un comunicado. "Al proporcionar datos recogidos durante todo el día sin interrumpir el sueño de un paciente, creemos que el sistema móvil ViSi con cNIBP ayudará a mejorar el diagnóstico y manejo de la hipertensión, salvando vidas y dólares."

Gunnar Trommer, vicepresidente de marketing de Sotera, dijo MobiHealthNews que la empresa presentó la tecnología a la FDA en marzo y ha estado trabajando estrechamente para conseguir que se aclaró. Dijo que la compañía guarda intencionalmente este sistema para el final porque los otros dos dispositivos necesarios para borrarse primero como dispositivos predicados. El sistema patentado mide el pulso del usuario en el pulgar y el pecho y calcula la presión arterial basado en el tiempo que tarda la sangre fluya de un punto a otro. Dado que la sangre de todos los flujos de otra manera, el dispositivo tiene primero que ser calibrado para cada individuo con un manguito de medición tradicional. El método ha sido comparado con las mediciones basadas en catéter en los ensayos clínicos y fue una precisión de 5 mmHg.

La diferencia práctica grande para los clientes es que las enfermeras ya no tendrán que despertar a los pacientes en la noche para los controles periódicos de la presión arterial, que tanto se reduce la carga de trabajo de las enfermeras y mejora la experiencia del paciente. Pero el propio continua de datos también es valioso – que podría producir nuevos conocimientos acerca de la hipertensión y de alerta de los médicos con mayor rapidez a un problema con un paciente en particular.

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